الأسئلة الشائعة

تقوم الهيئة العامة للغذاء والدواء بتشريع وتنفيذ الأنشطة الإجرائية والتنفيذية والإشرافية التي تقوم بها الوكالات القائمة. الهدف الرئيسي للهيئة العامة للغذاء والدواء هو ضمان سلامة الغذاء والدواء للإنسان والحيوان والمواد البيولوجية والكيميائية مثل الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والمكملات الصحية ومستحضرات التجميل وكذلك الأجهزة الطبية والإلكترونية المتعلقة بصحة الإنسان.

رخصة الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) هي نوع من الإذن المقدم للجهة صاحبة الطلب للسماح بمزاولة الأنشطة التجارية مثل الاستيراد والتوزيع والخدمات اللوجستية والتخزين والتصنيع والبيع بالجملة. يتم إصدار ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء كشهادة عندما تستوفي الجهة المتقدمة جميع الشروط والأحكام المطلوبة. في هذه المرحلة ، تضمن الهيئة العامة للغذاء والدواء أن مقدم الطلب على دراية كاملة باللوائح واللوجستيات المطلوبة لقطاعي الأغذية والأدوية. يتم إصدار الترخيص لفترة معينة ويحتاج إلى التجديد قبل تاريخ انتهاء الصلاحية.

تقدم الهيئة العامة للغذاء والدواء أنواعًا مختلفة من التراخيص حسب قطاع الكيان:

• تراخيص الأغذية: المستودعات – الاستيراد
• التراخيص: مستودع – وكيل – موزع – مصنع
• تراخيص مستحضرات التجميل: المستودع – الموزع – المصنع – أعمال التجارة الإلكترونية
• تراخيص الأجهزة الطبية: المستودع – الاستيراد – الموزع – المصنع
• التراخيص البيطرية: مستودع – وكيل – موزع – مصنع
• تراخيص منتجات المبيدات والأعلاف

يمكن أن تختلف متطلبات ترخيص الهيئة العامة للغذاء والدواء باختلاف القطاع ، ولكن الأساسيات هي:

* سجل تجاري يحتوي على حقل الترخيص المطلوب
* عقد مستودع أو عقد إيجار مساحة معتمدة من الهيئة العامة للغذاء والدواء من شركة 3PL المسموح بها
* تصريح البلدية
* ملف إجراءات التشغيل القياسية (SOPs)
* دفع الرسوم

تتطلب جميع أنشطة الاستيراد والتوزيع الحصول على ترخيص مستودع من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء. يجب أن يحصل مزود خدمات التخزين على مرفق ويجب استيفاء شروط الهيئة العامة للغذاء والدواء لترخيصها. كما يمكن التعاقد مع إحدى الشركات المرخص لها من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء مثل الشريك الثالث للتخزين للآخرين واستئجار مساحة تخزين للحصول على رخصة مستودع للاستيراد والتوزيع والتخزين.

* إنشاء حساب للمنشأة في غد أو منصة eCosma (حسب قطاع الخدمات)
* مكان طلب ترخيص المستودع من خلال منصة غد أو eCosma وتقديم المستندات المطلوبة
* المستندات المطلوبة: السجل التجاري ، عقد إيجار المستودع أو عقد الملكية ، تصريح البلدية / Modon ، تصريح الدفاع المدني ، شهادة تأهيل مدير المستودع الفني
* تعيين مدير مستودع فني وهو مهندس أو فني أجهزة طبية أو صيدلي أو فني صيدلة أو مؤهل في قطاع ذي صلة.
* ستتم مراجعة الطلب من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء ، وإذا كان كاملاً وواضحاً ، فسيتم إصدار فاتورة
* دفع رسوم التصريح
* ستتحقق الهيئة العامة للغذاء والدواء من استيفاء الطلب وفقًا لمعايير التصريح والتحقيقات ومراقبة الجودة.

* تصريح المستودع: 4،000 ريال (3،000 ريال للرخصة ، 1،000 ريال للزيارات الاستقصائية) لمدة 5 سنوات
* سعة تخزين الطرف الثاني: 800 ريال لمدة سنة

يمكن لمقدمي خدمات التخزين التقدم بطلب للحصول على تصريح من الهيئة العامة للغذاء والدواء عبر النظام الإلكتروني بعد إصدار تصريح البلدية / الهيئة.

* إنشاء حساب للمنشأة في غد أو منصة eCosma
* قائمة الشركة المصنعة لمنتج مستحضرات التجميل
* قائمة المنتج
* استيفاء متطلبات التخليص الجمركي للمنافذ الجمركية (للأصناف المستوردة)

* السجل التجاري
* هوية المالك للمنشآت ، عقد التأسيس (AoA) للشركات ، أو رخصة هيئة الاستثمار للشركات المختلطة أو الأجنبية.
* معرف الشخص المخول بإنشاء الحساب
* خطاب تفويض أو توكيل للشخص لإنشاء الحساب

نقوم بخفض تكاليف الخدمات اللوجستية والتنفيذ من خلال تأجير المساحات التي تلبي احتياجات التخزين الخاصة بك فقط.

يمكنك بسهولة تتبع شحناتك بمساعدة برنامج إدارة المستودعات لدينا ، والذي يسمح لك ولعملائك بتتبع الطلبات بدقة.

نقوم بتنفيذ تسليم الطلبات في المملكة العربية السعودية وسلطنة عمان وقطر والكويت والإمارات العربية المتحدة.

يقدم الشريك الثالث تغليفًا قياسيًا ومخصصًا لعلامتك التجارية.