ضوابط وشروط ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية

━━━━━━━━━━━━
مستودعات الأدوية البيطرية

في عالم الرعاية البيطرية، تلعب مستودعات الأدوية البيطرية للغير دورًا حاسمًا في ضمان تخزين وتوزيع الأدوية البيطرية بأمان وجودة عالية، وإن ترخيص هذه المستودعات يعكس التزامًا قويًا بالمعايير الدقيقة والضوابط الصارمة التي تنظم صناعة الرعاية الصحية البيطرية في المملكة من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء.

ولأن صحة وسلامة الأدوية البيطرية تتطلب احترافية واهتمامًا دقيقًا في  تخزينها وتوزيعها فإن هذا المقال سيكون عبارة عن دليل شامل ومرشد لكل من يبحث عن مستودع مصرح من هيئة الغذاء والدواء يُلبي احتياجاته في عالم الأدوية البيطرية بمختلف أنواعها.

ما هي مستودعات الأدوية البيطرية؟

مستودعات الأدوية البيطرية هي المنشآت التي تقوم بتخزين وتوزيع الأدوية البيطرية، وتُعد جزءًا حيويًا من سلسلة التوريد في صناعة الرعاية البيطرية، وتتمثل مهمتها الأساسية في ضمان تخزين الأدوية البيطرية بكفاءة عالية والتي تمتثل للمعايير واللوائح الصحية والبيطرية المعتمدة من قبل الجهات المختصة.

وتُعد مستودعات الأدوية البيطرية أماكن تخزين مخصصة للمنتجات البيطرية المختلفة، مثل الأدوية الطبية واللقاحات والمكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية الأخرى، ولأن الأدوية البيطرية تحتاج إلى ظروف تخزين محددة للحفاظ على فعاليتها وسلامتها، فإن مستودعات الأدوية البيطرية يجب أن تتوافر فيها بيئة مناسبة ومنظومة تخزين متقدمة ومتطورة.

وتتضمن مستودعات الأدوية البيطرية عدة معايير وضوابط للتأكد من سلامة وجودة المنتجات المخزنة، ومن بين العناصر الرئيسية التي يجب توافرها في مستودعات الأدوية البيطرية:

  • توفير مساحة كافية لتخزين المنتجات البيطرية بطريقة منظمة وفعالة، ويجب أن يتم تجهيز المستودع بأرفف قوية ووحدات تخزين ملائمة، مع توفير مناطق مخصصة لتخزين المنتجات التي تحتاج إلى درجات حرارة محددة.
  • يجب توفير ظروف مناسبة للتخزين، بما في ذلك درجات الحرارة المناسبة والرطوبة المنظمة والتهوية الجيدة، ويجب أن يتم تجهيز المستودع بأنظمة تحكم في درجات الحرارة والرطوبة، وتكنولوجيا التبريد والتدفئة، وأنظمة إنذار للكشف عن أي تغييرات غير طبيعية في الظروف البيئية.
  • يجب وضع سياسات وإجراءات صارمة للتخزين، بما في ذلك تحديد مكان وترتيب المنتجات في المستودع، وتطبيق نظام الدورية لفحص الأرفف والمنتجات وفحص تواريخ الصلاحية، وضمان تتبع دخول وخروج الأدوية وتسجيل المعلومات اللازمة.
  • يجب أن يتم توفير التدريب المناسب لفريق العمل في مستودعات الأدوية البيطرية، بحيث يكون لديهم المعرفة اللازمة بشأن طبيعة المنتجات البيطرية والسلامة الصحية وإجراءات التخزين والتوزيع السليمة.
  • يجب إجراء مراقبة دورية وفحوصات للمنتجات المخزنة في المستودع، وذلك للتأكد من جودتها وفعاليتها وعدم تلفها أو تلوثها.

أهمية مستودعات الأدوية البيطرية

إن وجود مستودعات الأدوية البيطرية المخصصة للتخزين للغير ذات أهمية بالغة في عدة جوانب، منها ما يلي:

ضمان توافر الأدوية البيطرية

تلعب مستودعات الأدوية البيطرية دورًا حاسمًا في ضمان توفر الأدوية البيطرية بشكل مستمر ومنتظم، فهي تعمل على تخزين الأدوية والمنتجات ذات الصلة بكميات كافية لتلبية احتياجات السوق والعملاء، وبذلك تسهم في توفير رعاية صحية متواصلة للحيوانات.

الحفاظ على جودة المنتجات

يُعد التخزين السليم في مستودعات الأدوية البيطرية مهمًا للحفاظ على جودة المنتجات، فمن خلال توفير ظروف تخزين مناسبة، مثل درجات الحرارة المناسبة والرطوبة المنظمة، يتم الحفاظ على فعالية وسلامة الأدوية البيطرية، وهذا يسهم في تقليل فقدان الفعالية العلاجية للأدوية ويضمن توفر منتجات ذات جودة عالية للاستخدام البيطري.

السلامة والأمان الصحي

إن التخزين الصحيح والمنظم للأدوية البيطرية في مستودعات مخصصة أمرًا حيويًا للسلامة والأمان الصحي، ويساعد ذلك على منع التلوث المتبادل بين المنتجات والحفاظ على سلامة المنتجات من أي تلف أو تلوث قد يؤثر سلبًا على الحيوانات والبشر.

التتبع والمراقبة

يتم توثيق وتسجيل المنتجات المخزنة في مستودعات الأدوية البيطرية، بما في ذلك تاريخ الصلاحية ومعلومات الدفعة والتحكم في المخزون، وهذا يهدف إلى تتبع المنتجات بدقة والمساعدة في التحكم في المخزون ومراقبة تدفق الأدوية البيطرية، وبالتالي تحقيق إدارة فعالة للمخزون، وضمان عدم انقطاع الإمدادات وعدم حدوث تجاوزات أو هدر في المنتجات.

الامتثال للقوانين والتشريعات

يُعد وجود مستودعات الأدوية البيطرية المخصصة للتخزين ضروريًا للامتثال للقوانين والتشريعات الصحية والبيطرية، ففي المملكة تُلزم القوانين والتشريعات ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية وتحديد شروط صارمة للتخزين والتوزيع، بهدف حماية الصحة العامة والحفاظ على سلامة الحيوانات ومكافحة الأمراض الوبائية.

ضوابط وشروط ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية

يتطلب ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية الامتثال لمجموعة من الضوابط والشروط الصادرة من الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية، وفيما يلي آلية الحصول على ترخيص جديد لمستودعات الأدوية البيطرية:

  1. الدخول على نظام غد الإلكتروني والتسجيل في خدمة ترخيص مستودع أدوية بيطرية.
  2. تسديد المقابل المالي للترخيص الذي يُقدر بـــــحوالي 3000 ريال سعودي.
  3. يستغرق طلب دراسة المستودع يومين عمل من قبل الهيئة.
  4. تخطي زيارة المستودع من قبل مفتشي الهيئة العامة للغذاء والدواء والتي تستغرق حوالي 4 أيام عمل ميداني.
  5. الحصول على ترخيص مستودع الأدوية البيطرية من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال يوم واحد عمل بعد الانتهاء من التفتيش.

شروط الحصول على ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية

يوجد عدد من الشروط الواجب توافرها المستودع المتخصص في تخزين الأدوية البيطرية من أجل الحصول على الترخيص من قبل الهيئة العامة للغذاء والدواء، وهذه الشروط هي:

  • أن يكون  مدير متخصص في المجال الطبي البيطري يحمل الجنسية السعودية.
  • مسجل لدي الهيئة السعودية للتخصصات الصحية.
  • أن يقع المستودع في ضمن نطاق مناطق المستودعات.
  • الالتزام الكامل بأسس التخزين والتوزيع الجيد للمستودعات (GDP).
  • تسديد المقابل المادي الخاص بالترخيص.

المستندات المطلوبة لاستخراج ترخيص مستودع الأدوية البيطرية

إن امتلاك مستودع مصرح من هيئة الغذاء والدواء يتطلب العديد من الأوراق والمستندات للحصول على الترخيص لمدة 5 سنوات، وهذه المستندات هي:

  • صورة من طاقة الهوية الوطنية للمواطن السعودي أو الإقامة للأجنبي.
  • صورة من بطاقة التسجيل المهني.
  • صورة من عهد مدير المستودع مصدقًا من الغرفة التجارية.
  • صورة من رخصة البلدية والدفاع المدني.
  • صورة من استمارة سيارة النقل المبرد الخاصة بتوزيع ونقل الأدوية، أو صورة من العقد مع الشركة المتخصصة في النقل المبرد.
  • صورة من عقد سنوي مع شركة متخصصة من في مكافحة القوارض والحشرات.
  • صورة من عقد سنوي مع شركة متخصصة في التخلص الآمن للنفايات.

مخالفات وعقوبات مستودعات الأدوية البيطرية

تتعرض مستودعات الأدوية البيطرية في المملكة العربية السعودية المخالفة للقوانين واللوائح والتشريعات الصادرة من الجهات المختصة في نظام المؤسسات الصحية الصادرة بالمرسوم الملكي رقم م/ 40 بتاريخ 3/11/ 1423 إلى العقوبات التي تصل إلى منع مزاولة العمل مرة أخرى، وتبدأ العقوبات بالآتي:

  1. إنذار.
  2. فرض غرامة مالية تصل إلى 100.000 ريال سعودي.
  3. إغلاق المستودع لمدة 60 يومًا.
  4. إلغاء التصريح.
  5. الجمع بين الغرامة والإغلاق من قبل هيئة العقوبات المخصصة بدراسة الحالة للمستودع.

نصائح لاختيار مستودع الأدوية البيطرية المناسب

إليك نصائح هامة من قبل خبراء مستودعات الأدوية البيطرية في المملكة 3rd partner لاختيار أفضل مستودع ادوية بيطرية مرخص:

  • اختر مستودعًا قريبًا من منطقة العمل أو العملاء الرئيسيين لديك، ليكون الوصول إليه سهلاً ومريحًا.
  • تحقق من البنية التحتية للمستودع، بما في ذلك الأرفف والأنظمة المتاحة لتخزين الأدوية البيطرية بشكل آمن ومنظم.
  • تأكد من توفر وسائل الحفظ والتبريد المناسبة، مثل الثلاجات والمجمدات، لتخزين الأدوية البيطرية التي تتطلب ظروف خاصة.
  • تحقق من توفر أنظمة التكييف والتهوية والتحكم في الرطوبة للحفاظ على ظروف التخزين المثلى للأدوية البيطرية.
  • تحقق من وجود إجراءات أمنية صارمة، مثل نظام المراقبة بالكاميرات والتحقق من الهوية، لحماية المنتجات الثمينة ومنع الوصول غير المصرح به.
  • تحقق من توافر نظام إدارة المخزون الفعال والأساليب المنظمة لتسهيل عمليات التخزين والتوزيع.
  • تأكد من أن المستودع يلتزم بجميع القوانين واللوائح المحلية والوطنية المتعلقة بتخزين وتوزيع الأدوية البيطرية.
  • احرص على اختيار مستودع يوفر خدمات لوجستية متكاملة، مثل التغليف والشحن والتسليم، لتسهيل عملية التوزيع.
  • تحقق من سجل المستودع وتاريخه فيما يتعلق بالجودة والامتثال للتشريعات والقوانين.
  • تحقق من استخدام المستودع للتكنولوجيا والابتكارات المتقدمة في عملياته، مثل أنظمة إدارة المخزون المتقدمة وتقنيات التعقب والتحكم الآلي.
  • ابحث عن تجارب وآراء العملاء السابقين للمستودع واستفسر عن مراجعاتهم.
  • قارن بين المستودعات التي وقع عليها الاختيار من حيث التكاليف والرسوم المرتبطة بالتخزين والخدمات اللوجستية.
  • تأكد من قدرة المستودع على التوسع والتكيف مع احتياجاتك المستقبلية، ويجب أن يكون لديه مرونة لتلبية احتياجات التخزين المتغيرة وزيادة الطلب في المستقبل.
  • تحقق من مستوى الدعم العملائي المقدم من المستودع، بما في ذلك التواصل والتعاون واستجابة المستودع لاحتياجاتك واستفساراتك.
  • تحقق من اتباع المستودع لمعايير السلامة والصحة المهنية، ويجب أن يكون هناك إجراءات واضحة للحفاظ على سلامة العاملين والمنتجات والبيئة في المستودع.
  • تأكد من أن المستودع مؤمن بشكل كافي للحماية ضد الخسائر المحتملة، مثل السرقة أو التلف.

وختامًا،

نكون قد وصلنا إلى نهاية دليل ضوابط وشروط ترخيص مستودعات الأدوية البيطرية، ويمكننا أن نؤكد أن وجود مستودعات مخصصة لتخزين الأدوية البيطرية للغير هو أمر ضروري وحاسم في ضمان سلامة وجودة هذه الأدوية، وتلعب مستودعات الأدوية البيطرية دورًا حيويًا في توفير بيئة ملائمة للتخزين والحفاظ على فعالية وسلامة هذه الأدوية.

من خلال تطبيق ضوابط وشروط الترخيص، يتم تحقيق مستوى عالٍ من الجودة والأمان في مستودعات الأدوية البيطرية، ويتطلب تشغيل مستودع متخصص الالتزام بمعايير صارمة فيما يتعلق بالتخزين، والتبريد، والترتيب، والتوزيع، ويمكننا تقديم المساعدة وتوفير مستودع ادوية بيطرية مرخص بكفاءة عالية، كل ما عليك هو التواصل معنا الآن.

المقالة التالية
الاشتراطات والمتطلبات الخاصة لترخيص مستودع مواد غذائية
اقرأ أيضا ..
Open chat
مرحبا !
كيف يمكن مساعدتك؟